Kategorie: Organizacja i zarządzanie , Pozostałe działy prawa , Komentarze i opracowania prawne , Wydawnictwa naukowe i popularno-naukowe , Farmacja. Leki. Toksykologia , Służba zdrowia. Opieka zdrowotna

Isbn: 9788380922051

Ean: 9788380922051

Liczba stron: 452

Format: 16.8x23.8

W książce szczegółowo omówiono całość zagadnień systemu prawa farmaceutycznego w Polsce i w Unii Europejskiej, uwzględniając znowelizowane przepisy prawa farmaceutycznego, ustawy refundacyjnej oraz unijnej regulacji badań klinicznych. W publikacji przedstawiono zagadnienia dotyczące m.in.: - nadzoru nad bezpieczeństwem produktu leczniczego (pharmacovigilance), - badań klinicznych (pierwsze rozporządzenie unijne w tym zakresie wejdzie w życie w 2016 r. i zastąpi odrębne regulacje krajowe), - reklamy produktu leczniczego, - inspekcji farmaceutycznej, - przeciwdziałania wywozowi produktów leczniczych poza granice Polski, - leków biopodobnych oraz leków stosowanych w procedurze off-label. Autorami książki są eksperci z zakresu prawa farmaceutycznego i refundacji leków w Polsce - przedstawiciele ośrodków naukowych, unijnej administracji oraz byli pracownicy Ministerstwa Zdrowia, adwokaci i radcowie prawni.

Oprawa: miękka

Wydawca: Wolters Kluwer